מבוא למוצר
ארטמיסינין הוא ססקוויטרפן לקטון המופיע באופן טבעי הנושא חומר חיוניגשר אנדופרוקסידבתור הפרמקפורה שלו. עם כניסת אריתרוציטים טפילים, החלק האנדופרוקסיד עובר מחשוף רדוקטיבי המתווך על ידי ברזל ברזל (Fe²⁺) המופק מעיכול המוגלובין, יוצר רדיקלים חופשיים במרכזי פחמן ומיני חמצן תגובתיים (ROS). תוצרי ביניים תגובתיים אלו גורמים לאלקילציה ופגיעה בחלבונים טפיליים קריטיים, שומנים וחומצות גרעין, משבשים את שלמות הממברנה, תפקוד המיטוכונדריה והומאוסטזיס תאי, מה שמוביל למוות מהיר של טפילים.
מעבר לפעילות אנטי מלריה, ארטמיסינין מווסת מסלולי איתות דלקתיים ומפחית מתח חמצוני על ידי ניקוי רדיקלים חופשיים ותמיכה באיזון חיזור תאי. הרעילות הסיסטמית הנמוכה שלו ברמות טיפוליות ופוטנציאל אנטי-טפילי רחב-ספקטרום תומכים בשימוש בו בניסוחים נוגדי זיהומים, אימונומודולטורים ונוגדי חמצון ממוקדים.
מפרט מוצר
| פָּרָמֶטֶר | עֵרֶך | שיטת בדיקה |
|---|---|---|
| הוֹפָעָה | אבקה גבישית לבנה עד אוף-וויט | חָזוּתִי |
| טוהר (ארטמיסינין) | גדול או שווה ל-99.0% | HPLC |
| נקודת התכה | 156-157 מעלות | ניתוח תרמי |
| נקודת רתיחה | 389.9 מעלות (760 מ"מ כספית) | מְחוֹשָׁב |
| צְפִיפוּת | 1.24 גרם/ס"מ³ | פיקנומטר |
| נקודת הבזק | 172 מעלות | כוס סגורה |
| הפסד על ייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | גרווימטריה |
| שאריות בהצתה | פחות או שווה ל-0.1% | גרווימטריה |
| מתכות כבדות (Pb, As, Hg, Cd) | Pb פחות או שווה ל-10 ppm; כפחות או שווה ל-2 ppm; Hg פחות או שווה ל-1 ppm; Cd פחות או שווה ל-1 ppm | ICP-MS |
| מגבלות מיקרוביאליות | ספירת הצלחות הכוללת פחות או שווה ל-1000 cfu/g; שמרים/עובש פחות או שווה ל-100 cfu/g; E. coli, סלמונלה: נעדר | USP |
| מְסִיסוּת | מסיס בכלורופורם, אצטון, דיאתיל אתר, אתיל אצטט; כמעט בלתי מסיס במים | מסיסות חזותית |
| מצב אחסון | 2-8 מעלות, אטום, יבש, מוגן מפני אור | - |
| חיי מדף | 24 חודשים (לא נפתח, אחסון נאות) | מחקר יציבות |
פרופיל בטיחות
- רעילות כללית: פרופיל בטיחות חיובי ברמות שימוש מומלצות; רעילות חריפה ותת-כרונית נמוכה במודלים פרה-קליניים.
- תגובות שליליות: תופעות קלות וחולפות עשויות לכלול הפרעה במערכת העיכול, כאבי ראש, סחרחורת; תגובות רגישות יתר נדירות.
- התוויות נגד: התווית נגד באנשים עם רגישות יתר ידועה לארטמיסינין אוארטמיסיהמרכיבים נגזרים.
- הריון והנקה: לא מומלץ בשליש הראשון; שימוש בשליש שני/שלישי ובהנקה רק תחת פיקוח מקצועי מוסמך.
- נוירולוגי ולבבי: לא דווח על רעילות עצבית או קרדיוטוקסיות משמעותיות מבחינה קלינית ברמות הניסוח המיועדות; נתוני בעלי חיים במינון גבוה שאינם ניתנים להחלפה ישירה לשימוש אנושי.
- כבד וכליות: עלייה קלה והפיכה באנזימי כבד דווחה לעיתים רחוקות; יש להשתמש בזהירות בליקוי חמור בכבד או בכליות.
- הנחיות ארגון הבריאות העולמי: ארטמיסינין מונותרפיה למלריה אינה מומלצת להפחתת סיכון העמידות; מיועד למו"פ ולשימוש קצה מנוסח בלבד.
יישומים
- מו"פ פרמצבטי: ביניים לטיפולים משולבים אנטי מלריה (ACTs) המבוססים על ארטמיסינין, מחקר לא קליני במבחנה/in vivo.
- תזונתיים: תוספי תזונה עם טענות אנטי דלקתיות, נוגדות חמצון, תמיכה חיסונית (תואמים לתקנות תוספי מזון מקומיות).
- מרכיבים קוסמטיים: נוגד חמצון מקומי, פורמולציות מרגיעות לטיפול בעור (לא לשימוש בהזרקה או עיניים).
- מחקר ביולוגי: כלי במבחנה למחקרי ביולוגיה אנטי-טפיליים, אנטי דלקתיים וחיזור.
שימושים אסורים בתכלית
- טיפול עצמאי נגד מלריה לשימוש אנושי או וטרינרי (לפי הנחיות ארגון הבריאות העולמי).
-
מוצרים ניתנים להזרקה, תוך ורידי, תוך עיני או רירית ללא אישור קליני מלא.
-
תוספי מזון למזונות יומיומיים כלליים (שמורים לתוספי מזון בפיקוח).
-
שימוש במוצרים שנועדו לאבחן, לרפא, להקל, לטפל או למנוע מחלות בבני אדם ללא אישור שיווק רגולטורי.
אישורים ומסמכי תאימות
- EU אורגני / NOP אורגני
- ISO 9001
-
כשר / חלאל
-
COA (תעודת ניתוח)
-
MSDS
-
הצהרה נטולת אלרגנים
-
תעודה ללא GMO
-
הצהרה לא מוקרנת
-
ציות למניעת סימום
-
תעודת דרגת מזון
-
דוח בדיקת מתכות כבדות
שירות משלוחים ומשלוחים
אריזה ושירות
אחסון: אחסן במקום יבש, קריר ומאוורר היטב-.
אריזה: 1 ק"ג/שקית, 25 ק"ג/תוף
זמן אספקה: 7 ימים לאחר ביצוע ההזמנה
שיטות משלוח
1.מִשׁלוֹחַ מָהִיר
3-5 ימים למשלוחים מתחת ל-100 ק"ג
שירות מדלת-ל-דלת
2.משא אוקיינוס
מעל 300 ק"ג: כ-30 ימים. שירות נמל-ל-נמל דורש סוכן שחרור ממכס מקצועי.
3.הובלה אווירית
100 ק"ג-1000 ק"ג, 5-7 ימים
שירות משדה התעופה-ל-שדה התעופה, דורש סוכן שחרור ממכס מקצועי
שאלות נפוצות
ש: האם הארטמיסינין האורגני שלך 99% מתאים לשימוש בתכשירים קוסמטיים?
ת: כן, ניתן להשתמש בו בתכשירים קוסמטיים מקומיים כנוגד חמצון וכחומר מרגיע, בתנאי שאתה עומד בתקנות המרכיבים הקוסמטים של המדינה שלך. זה לא עבור תכשירים להזרקה או עיניים.
ש: האם אתה מספק תעודה מזהה תקפה וגיליון נתוני בטיחות מלא (MSDS)?
ת: כן, אנו מספקים תעודת ניתוח מפורטת (COA) ו-MSDS מעודכן בכל הזמנה. מסמכי בטיחות ותאימות נוספים זמינים לפי בקשה.
ש: מהם חיי המדף המקסימליים המומלצים ואחסון נכון?
ת: חיי המדף הם 24 חודשים כאשר מאוחסנים ללא פתיחה ב-2-8 מעלות בסביבה יבשה ומוגנת לאור. הימנע מלחות, חום ואור שמש ישיר במהלך הובלה ואחסון.
ש: האם ניתן להשתמש במוצר זה כתרופה עצמאית נגד מלריה?
ת: לא. חומר זה הוא מרכיב גלם עבור מו"פ ומוצרים מנוסחים בלבד. הנחיות ארגון הבריאות העולמי אוסרות טיפול מונותרפי בארטמיסינין לטיפול במלריה כדי למנוע התפתחות עמידות.
שלח חקירה או צור איתנו קשר כדי לקבל מדגם חינם, וללמוד פרטים נוספים על זה.
תגיות פופולריות: ארטמיסינין אורגני 99% אבקה, סין ארטמיסינין אורגני 99% אבקה יצרנים, ספקים, מפעל
