תיאור מוצרים
נתרן Hyaluronate בדרגת מזון הוא פולימר גליקוזאמינוגליקן שאינו ממקור מן החי המיוצר באמצעות תסיסה מיקרוביאלית מבוקרת באמצעותStreptococcus zooepidemicus. מורכב מאבני בניין דו-סוכריות חוזרות של חומצה D-glucuronic ו-N-acetyl-D-glucosamine המקושרים באמצעות קשרים גליקוזידיים ‑1,3 ו‑1,4, חומר גלם אבקה עדין זה מותאם לפורמולות לצריכה דרך הפה כמו גם למוצרי ייצור.
הודות לשפע של קבוצות קרבוקסילטים קוטביים הפרוסות על עמוד השדרה המולקולרי הארוך שלו, המרכיב לוכד בקלות מולקולות מים חופשיות דרך קשרי מימן. דרגות שונות של משקל מולקולרי מספקות ביצועים פונקציונליים מובהקים: גרסאות בעלות משקל מולקולרי גבוה בונות רשתות תלת מימד רופפות בתוך תמיסות מימיות כדי לנעול מים קשורים, בעוד שקטעים בעלי משקל מולקולרי נמוך תומכים בזמינות ביולוגית טובה יותר ליישומים תזונתיים. התמיסה המימית שלה מציגה ריאולוגיה טיפוסית של דילול גזירה פסאודו-פלסטית: הצמיגות יורדת תחת גזירה של ערבוב או שאיבה וקופצת חזרה ברגע שכוח הגזירה נעלם, מה שמביא לביצועי עיבוד יציבים עבור תהליכי עבודה של משקאות, משקאות מוצקים וייצור קוסמטי.
נתרן היאלורונט זה תואם מזון תואם לתקנות חומרי גלם למזון רב-לאומיות. הוא משמש כחומר גלם רב תפקודי למזונות פונקציונליים, תוספי תזונה ותכשירים חיצוניים לטיפוח העור, תומך בשמירה על לחות העור ובמטרות תזונתיות הקשורות לשימון מפרקים עבור משתמשי קצה.
מפרט טכני
| פָּרִיט | נתונים סטנדרטיים כמותיים |
|---|---|
| שם INCI | נתרן הואלורונט |
| מס' CAS | 9067-32-7 |
| טווח משקל מולקולרי | 30 kDa / 50 kDa / 100 kDa / 500 kDa / 1000 kDa / 2000 kDa / 3000 kDa (6 מפרטים קבועים מותאמים אישית לכל הזמנה) |
| הוֹפָעָה | אבקה דקה זורמת ללא-לבן טהור ללא-(ללא חלקיקי זיהומים נראים בהגדלה של 100×) |
| מְסִיסוּת | גדול או שווה ל-5.0 מ"ג/מ"ל במים מטוהרים ב-25 מעלות, מומס במלואו תוך 15 דקות, תמיסה מימית שקופה וחסרת צבע ללא משקעים |
| תוכן טוהר (בסיס חומצה היאלורונית) | גדול או שווה ל-95.0% (בסיס יבש, זיהוי טיטרציה) |
| הפסד על ייבוש | פחות או שווה ל-10.0% (105 מעלות, שיטת משקל קבוע של 3 שעות) |
| Heavy Metal Total | פחות או שווה ל-10ppm; עופרת (Pb) פחות מ-2ppm או שווה ל-2ppm, Arsenic(As) פחות או שווה ל-1ppm, Cadmium(Cd) פחות או שווה ל-0.5ppm |
| אינדקס מיקרוביולוגי | ספירת צלחות כוללת פחות או שווה ל-100CFU/g; שמרים ועובש פחות או שווה ל-10CFU/g; E.coli/Salmonella/Staphylococcus aureus: שלילי לגרם |
| ערך pH (תמיסה מימית של 0.1%) | 6.0~8.0 (25 מעלות) |
| חיי מדף (אריזה מקורית סגורה) | 24 חודשים במצב אחסון מוגדר |
פרופיל בטיחות
1. אישור רגולטורי גלובלי
- סין: אושרה כחומר גלם חדש למזון (הודעת NHC 2021), תוספת מותרת בקטגוריות מזון מוגדרות, מגבלה מקסימלית לצריכה יומית דרך הפה פחות או שווה ל-200 מ"ג לצריכה של מבוגרים; תואם לתקן התעשייה QB/T4576-2023.
- ארה"ב: הודעת ה-FDA GRAS הרשומה ליישום בעל פה בדרגת מזון-; מותר בניסוחי תוספי תזונה.
- האיחוד האירופי/JP/KR: מאושר כחומר גלם למזון פונקציונלי תחת תקנים רגולטוריים של תוספי מזון.
2. נתוני בטיחות טוקסיקולוגיה
- LD50 אוראלי חריף ~ 5000 מ"ג/ק"ג בבדיקת רעילות מכרסמים; ללא רעילות תת-כרונית, טרטוגניות או מוטגניות מאומתת בניסויים חוזרים של-האכלה של בעלי חיים.
- מכסת מינון יומית של בני אדם דרך הפה: פחות או שווה ל-200 מ"ג ליום למבוגרים; לא מומלץ לתינוקות מתחת לגיל 36 חודשים ללא הדרכת רופא.
- טאבו תאימות: הימנע מערבוב ישיר עם בנזלקוניום כלוריד וחומרי חיידקי אמוניום רבעוניים כדי למנוע היווצרות משקעים.
- סיכון אלרגי: שיעור רגישות יתר נמוך במיוחד; התווית נגד למשתמשים עם היסטוריית אנפילקסיס מאושרת של נתרן היאלורונאט.
3. הגבלת בטיחות שימוש
- מכסת מינון יומית של בני אדם דרך הפה: פחות או שווה ל-200 מ"ג ליום למבוגרים; לא מומלץ לתינוקות מתחת לגיל 36 חודשים ללא הדרכת רופא.
- טאבו תאימות: הימנע מערבוב ישיר עם בנזלקוניום כלוריד וחומרי חיידקי אמוניום רבעוניים כדי למנוע היווצרות משקעים.
- סיכון אלרגי: שיעור רגישות יתר נמוך במיוחד; התווית נגד למשתמשים עם היסטוריית אנפילקסיס מאושרת של נתרן היאלורונאט.
4. תעודות בטיחות זמינות
- COA (תעודת ניתוח, דוח בדיקה-לפי-אצווה, PDF/תמונה פיזית זמינה)
- עותק מסמך GRAS של ה-FDA
- תעודת אישור חומר גלם מזון חדש לסין (עותק סרוק ותמונה מקורית)
- תעודת ניהול בטיחות מזון ISO22000, HALAL/KOSHER אופציונלי לפי בקשת הלקוח (תמונת אישור להורדה)
יישומים
תחומי מזון ותוספי תזונה (פעלו על פי כללי הרגולציה המקומיים של המזון בקפדנות)
- משקאות מוצקים פונקציונליים: אבקה לשימוש דרך הפה, אבקת משקה תוסס. יחס הוספה מומלץ: 0.02%-0.2% לעומת משקל הנוסחה הכולל.
- פורמולות אוראלי נוזליות: נוזלי פה פונקציונליים, משקאות חלב מזינים. מינון של מנה בודדת צריך להיות בטווח של 50-200 מ"ג עבור צרכנים מבוגרים.
- מוצרי ממתקים וסוכריות: סוכריות גומי, מוצרי שוקולד. שיעור תוספת מקסימלי קטן או שווה ל-0.15% ממשקל המוצר המוגמר.אסור להשתמש בפורמולה לתינוקות ומזון משלים לתינוקות.
- תוספי קפסולות וטבליות: חומר גלם לתוספי תזונה של הידרציה לעור ולנוחות מפרקים. תוכן מוצע לגלולה: 25-100 מ"ג; פעל בהתאם לדרישות התאימות של תיוג תוסף אזורי.
שימוש בחומרי גלם קוסמטיים (רק למוצרי טיפוח מוגמרים חיצוניים, לא לפריטים קוסמטיים דרך הפה)
עובד כחומר גלם לחות ביעילות גבוהה ומתקן מחסום אפידרמיס עבור טונרים, קרמים וסרום שנשארים על פני העור. טווח הוספות מומלץ: 0.05%-0.5% בפורמולות קוסמטיות.לא מתאים ליישומים קוסמטיים מסוג הזרקה; חומרים בדרגת הזרקה דורשים הסמכה עצמאית ברמה רפואית.
תרחישי יישום אסורים בהחלט
לא ניתן להשתמש כחומר גולמי עבור מכשור רפואי להזרקה או תכשירי עיניים ללא הסמכה רשמית לייצור רפואי. אסור לשימוש באבקת חלב לתינוקות ומזונות בסיסיים רגילים, כולל אורז, אטריות ולחם, אלא אם הותר במפורש על ידי רשות המזון המקומית.
למה לבחור בנו
- התאמה אישית של משקל מולקולרי בטווח מלא: סדנת התסיסה שלנו בהפעלה עצמית מייצרת נתרן היאלורונט המכסה 30 kDa-3000 kDa. שירות דגימות טרום-ייצור חינם זמין כדי להתאים את מאפייני המזון לתזונה דרך הפה או הפורמולה הקוסמטית שלך.
- ניהול QC קפדני לפי אצווה: כל אצווה מוגמרת משלימה בדיקות מעבדה של פריט מלא בהתאמה לתקנים טכניים שפורסמו. תעודה מזהה ספציפית לאצווה מונפקת לפני המשלוח; ניתן לארגן בדיקת SGS של צד שלישי לפי בקשת הקונה.
- השלם את ספריית מסמכי התאימות העולמית: מסמכים שהועברו לארכיון מראש כוללים קבצי הודעות GRAS של ה-FDA, ניירות אישור חומרי גלם חדשים של סין ואישורי ניהול בטיחות מזון ISO22000. ניתן ליישם תמיכה בהסמכת HALAL / KOSHER עבור שווקי ייצוא יעד.
- מלאי מוכן ומשלוח מהיר: מפרטים פופולריים מהמיינסטרים (100 kDa / 500 kDa / 1000 kDa) נשמרים במלאי. ניתן לשלוח מוצרים בהזמנה נקודתית תוך 48 שעות כדי למנוע עיכובים בפרויקט שנגרמו ממחסור במלאי.
- גיבוש מקצועי סיוע טכני: צוות המו"פ הפנימי שלנו עבור מגזרי המזון והקוסמטיקה מספק הנחיות מינונים חינם וייעוץ תאימות נוסחאות ליצרנים במורד הזרם.
- אפשרויות אריזה גמישות: אפשרויות אריזה מרובות: שקית נייר כסף 1 ק"ג, שקית נייר אלומיניום של 10 ק"ג, תוף קרטון 25 ק"ג; מו"מ על חבילה מותאמת אישית נתמך.
שירות OEM
אנו מספקים שירותי OEM ופיתוח משותף טכני גמישים עבור רוכשי חומרי גלם של נתרן היאלורונט ברמה מזון ברחבי העולם:
- כוונון משקל מולקולרי: התאם את ערך היעד kDa בהתאם לדרישות המוצר המוגמר שלך לתוספי מזון, משקאות או מוצרי קצה קוסמטיים.
- מיזוג שירות OEM: תערובות תרכובת HA מעורבות עם קולגן פפטיד, כונדרויטין סולפט, סדרת ויטמינים ומרכיבים פונקציונליים סינרגטיים אחרים כתוכנית הנוסחה שלך.
- שירות אריזה בהתאמה אישית: תמיכה באריזת שקית נייר כסף/תוף בתווית פרטית, עיצוב קופסה חיצונית בהדפסה אישית, סימון אצווה ופתרונות אריזה הניתנים להתאמה של מפרט. MOQ חל על הזמנות מארז מותאם אישית.
- התאמה אישית של תיעוד: תעודת אחריות אצווה תפורה, עדכון גיליון נתונים טכני, וסיוע במיון מסמכים לרישום שוק מקומי ושחרור ממכס.
- אימות מראש לדוגמא: OEM הזמנת ניסיון בנפח קטן לאימות נוסחה לפני ייצור רשמי בתפזורת. הצוות הטכני שלנו נותן עצות תאימות כאשר אתה משתף את פרמטרי הניסוח הקיימים שלך.
כל מה שאתה צריך לדעת
שאלה 1: מהו ההבדל העיקרי בין נתרן היאלורונאט בדרגת מזון לבין נתרן היאלורונט ברמת קוסמטיקה?
ת1: למרות שהם חולקים את אותו מספר INCI ו-CAS, נתרן הואלורונט בדרגת מזון אוכף תקני בקרה מחמירים בהרבה של חיידקים ומתכות כבדות לבטיחות צריכת הפה. לא ניתן להוסיף חומר בדרגת קוסמטיקה למוצרים אכילים גם אם המראה שלו נראה זהה.
ש 2: איזו דרגת משקל מולקולרי עלי לבחור עבור נוסחאות תוספי תזונה דרך הפה?
ת2: דרגות משקל מולקולרי נמוך עד בינוני (30-1000 kDa) מועדפות באופן נרחב עבור מוצרי תזונה לשימוש אוראלי, המציעים זמינות ביולוגית טובה יותר לאחר בליעה. סוגים בעלי משקל מולקולרי גבוה מתאימים יותר לתרחישי לחות קוסמטיים לשימוש חיצוני. אנו יכולים להמליץ על kDa מדויק לאחר שתשתף את סוג המוצר הסופי שלך.
ש 3: מהי הצריכה היומית הבטוחה המקסימלית דרך הפה למבוגרים? האם קיימות הגבלות אוכלוסייה מיוחדות?
ת3: הצריכה היומית העליונה המאושרת על ידי מבוגרים היא פחות או שווה ל-200 מ"ג ליום. לא מומלץ לילדים מתחת לגיל 36 חודשים לקחת את זה ללא הדרכה של רופא מקצועי.
ש 4: אילו מרכיבים עלי להימנע מלערבב יחד עם נתרן היאלורונט בפורמולה שלי?
ת4: נא להימנע מערבוב ישיר עם בנזלקוניום כלוריד וחומרי חיידקי אמוניום רבעוניים אחרים, מכיוון שעלולים להתרחש סיכוני משקעים ולפגוע ביציבות הפורמולה הסופית.
ש 5: כיצד עליי לאחסן את האבקה הזו כדי להאריך את חיי המדף?
A5: אטום חבילות היטב, אחסן בתנאים קרירים, יבשים וחשוכים, הרחק מטמפרטורה גבוהה ומסביבה לחה. נסו לצמצם את מחזורי הפתיחה-סגירה החוזרים ונשנים כדי למנוע ספיגת לחות והיווצרות אבקה. אריזות מקוריות אטומות שומרות על חיי מדף של 24 חודשים באחסון נאות.
ש6: האם אני יכול לקבל דוחות בדיקה אצווה ומסמכי בדיקה של צד שלישי?
A6: כן. כל משלוח מגיע עם COA משלו (תעודת ניתוח). ניתן לארגן בדיקות SGS של צד שלישי לפי דרישות הקונה. אנחנו יכולים גם לספק עותקים של FDA GRAS, ISO22000 וקובצי הסמכה אחרים.
ש7: מה לגבי ה-MOQ ומחזור האספקה של נתרן היאלורונאט בדרגת מזון?
A7: כמות הזמנה מינימלית היא 1 ק"ג. ניתן לשלוח מפרט ספוט זמין תוך 48 שעות; הזמנות במשקל מולקולרי מותאם אישית נמשכות בדרך כלל כ-7 ימי עבודה לאחר אישור התשלום. מספר מצבי משלוח: אקספרס, הובלה אווירית והובלה ימית כולם נתמכים.
ש8: האם נתרן היאלורונט זו מקורה בחיה? מתאים לפרויקטים טבעוניים, חלאל וכשרות?
A8: הוא מיוצר ב-100% על ידי תסיסה מיקרוביאלית, הרכב אפס מהחי, מתאים לפיתוח פורמולה טבעונית. ניתן לספק מסמכי הסמכה של HALAL ו-KOSHER לפי בקשת הלקוח לצורך עמידה בשוק היעד.
שירות משלוחים ומשלוחים
אחסון: אחסן במקום יבש, קריר ומאוורר היטב-.
אריזה: 1 ק"ג/שקית, 25 ק"ג/תוף
זמן אספקה: 7 ימים לאחר ביצוע ההזמנה
1.מִשׁלוֹחַ מָהִיר
3-5 ימים למשלוחים מתחת ל-100 ק"ג
שירות מדלת-ל-דלת
2.משא אוקיינוס
מעל 300 ק"ג: כ-30 ימים. שירות נמל-ל-נמל דורש סוכן שחרור ממכס מקצועי.
3.הובלה אווירית
100 ק"ג-1000 ק"ג, 5-7 ימים
שירות משדה התעופה-ל-שדה התעופה, דורש סוכן שחרור ממכס מקצועי
שלח חקירה או צור איתנו קשר כדי לקבל מדגם חינם, וללמוד פרטים נוספים על זה.
תגיות פופולריות: Sodium Hyaluronate, סין יצרנים, ספקים, מפעל נתרן Hyaluronate בדרגת מזון
